Koktail Antibodi COVID-19 Pertama Disetujui di AS
Miscellanea / / December 09, 2021
Obat ini akan membantu mereka yang belum menerima perlindungan yang diperlukan dari virus setelah vaksinasi.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) disetujui Obat anti-COVID-19 pertama AstraZeneca yang mengandung antibodi. Ini dirancang untuk mencegah infeksi pada orang yang kekebalannya lemah dan rentan.
Obat tersebut, secara resmi disebut Evushield, adalah kombinasi dari dua antibodi monoklonal, thixagevimab dan cilgavimab. Mereka diberikan melalui injeksi intramuskular dan memberikan perlindungan yang andal terhadap infeksi hingga enam bulan.
Antibodi awalnya diisolasi oleh para peneliti di Vanderbilt University Medical Center pada pasien COVID-19 yang pulih pada tahun 2020. AstraZeneca melisensikan hasilnya dan kemudian mengoptimalkan antibodi untuk meningkatkan stabilitasnya dan memperpanjang periode peluruhan.
Evushield telah diuji sebagai agen profilaksis untuk individu yang berisiko tinggi untuk penyakit parah, pasien rawat inap dengan COVID-19 dan mereka yang telah terpapar virus tetapi belum dinyatakan positif hasil tes. Ditemukan bahwa pengobatan paling efektif untuk kelompok subjek pertama - bagi mereka FDA menyetujui penggunaan obat tersebut.
Dengan tindak lanjut enam bulan dalam pengujian fase ketiga, Evushield terbukti efektif, mengurangi kemungkinan gejala COVID-19 sebesar 83%. dalam percobaan berpartisipasi dan orang yang tidak divaksinasi, tetapi izin FDA terutama menargetkan orang yang divaksinasi yang tidak memiliki respon imun yang efektif.
“Jutaan orang di Amerika Serikat dan di seluruh dunia terus berada dalam risiko serius COVID-19 karena bahwa sistem kekebalan mereka tidak menghasilkan respons kekebalan yang cukup bahkan setelah menerima semua dosis yang direkomendasikan vaksin. Saya senang menawarkan pasien saya Evusheld sebagai opsi baru yang mudah dikelola yang memberikan perlindungan jangka panjang dan dapat membantu mereka kembali ke kehidupan normal mereka.”
Myron Levin
Peneliti Fakultas Kedokteran Universitas Colorado yang mengerjakan uji klinis Evushield
Penggunaan Evushield Darurat FDA dengan jelas menyatakan bahwa perawatan ini bukan alternatif untuk vaksinasi atau perawatan untuk COVID-19 pada mereka yang sudah dites positif. Pengobatan hanya diizinkan sebagai perlindungan tambahan untuk populasi yang paling rentan, seperti mereka yang menjalani kemoterapi atau mengonsumsi imunosupresan. Di Amerika Serikat, ini setidaknya 7 juta orang, dan ada lebih banyak lagi di seluruh dunia.
Baca juga🧐
- Apakah layak divaksinasi terhadap virus corona?
- Suatu zat untuk melawan virus corona belum mengkonfirmasi keefektifan yang dinyatakan
- Tanpa suntikan: para ilmuwan sedang menguji vaksin COVID-19 dalam bentuk tambalan