Jurnal ilmiah otoritatif Nature menulis tentang keamanan dan efektivitas "Sputnik V"
Miscellanea / / July 31, 2021
Pada pengujian, efek samping dan tantangan untuk persetujuan WHO.
Jurnal ilmiah Inggris Nature diterbitkan artikel, yang mengatakan bahwa vaksin Rusia "Sputnik V" telah mengkonfirmasi keamanan dan efektivitasnya. Kami memilih hal utama dari publikasi ini.
Penulis artikel ini berdasarkan data dari Rusia dan banyak negara lain di mana penduduknya divaksinasi dengan vaksin ini, juga dikenal sebagai "Gam-COVID-Vac". Padahal belum ada persetujuan dari European Medicines Agency (EMA) atau WHO, Korea Selatan, Argentina dan India sudah menyiapkan produksi Sputnik V sendiri, dan banyak negara lain, termasuk Hungaria, Uni Emirat Arab dan Iran, mengimpor Rusia vaksin.
Cara kerja vaksin
Alam mengingat bahwa Sputnik V adalah vaksin adenovirus, yang berarti ia menggunakan adenovirus yang dibuat sebagai mekanisme pengiriman kode genetik protein lonjakan SARS-CoV-2 ke dalam sel manusia. Ini mirip dengan vaksin AstraZeneca dan Johnson & Johnson, tetapi alih-alih menggunakan satu rekayasa adenovirus, seperti dalam dua vaksin, Sputnik V menggunakan adenovirus yang berbeda untuk dosis pertama dan kedua masing-masing.
Dmitry Kulish, seorang peneliti bioteknologi di Skolkovo, mencatat bahwa alasan penggunaan kedua adenovirus adalah untuk meningkatkan efektivitas vaksin. Adenovirus ini memiliki metode yang berbeda untuk memasukkan materi genetik mereka ke dalam sel, yang secara teoritis meningkatkan kemungkinan berhasil mengirimkan materi virus ke tempat yang seharusnya.
Pendaftaran vaksin
Vaksin yang dikembangkan oleh para ilmuwan dari N.N. N. F. Gamalea di Moskow, telah disetujui untuk digunakan oleh Kementerian Kesehatan Rusia pada 11 Agustus 2020, lebih dari sebulan sebelum publikasi hasil tes tahap I dan II. Komunitas ilmiah marah dengan pengumuman pendaftaran vaksin. Epidemiolog Michael Toole dari Burnet Institute di Melbourne mencatat pada saat itu bahwa persetujuan vaksin yang tergesa-gesa jelas tidak akan membangun kredibilitas.
Beberapa kekhawatiran ini hilang ketika hasil tes Fase III yang dirilis pada bulan Februari menunjukkan peningkatan 91,6% efektif dalam mencegah infeksi COVID-19 yang bergejala dan 100% efektif dalam mencegah penyakit parah penyakit. Namun, beberapa ilmuwan mengkritik pengembang karena tidak menyediakan akses penuh data mentah dari uji coba awal, dan juga menimbulkan kekhawatiran tentang inkonsistensi beberapa informasi.
Tes vaksin
Dua studi vaksin awal yang diterbitkan pada September 2020 terlibat 76 orang dewasa sehat yang menerima dua dosis vektor virus yang berbeda tiga kali terpisah minggu. Semua peserta mengembangkan antibodi terhadap protein lonjakan SARS-CoV-2. Efek samping terutama termasuk nyeri ringan di tempat suntikan, demam, sakit kepala, kelelahan, dan nyeri otot - yang semuanya umum terjadi pada vaksin SARS-CoV-2 lainnya.
Dalam studi fase III yang diterbitkan pada bulan Februari, 14.964 orang dewasa diacak untuk menerima vaksin dua bagian dan 5.476 menerima dua dosis plasebo. Hanya 16 pasien dari kelompok pertama yang mengembangkan gejala COVID-19, dibandingkan dengan 62 pada kelompok kedua, yang menunjukkan kemanjuran vaksin sebesar 91,6%. Selain itu, tidak ada kasus sedang hingga berat pada kelompok yang divaksinasi, sedangkan pada kelompok plasebo terdapat 20 kasus.
Data diterbitkan oleh Kementerian Kesehatan Uni Emirat Arab untuk 81.000 orang yang menerima dua dosis vaksin menyarankan 97,8% kemanjuran dalam mencegah gejala COVID-19 dan kemanjuran 100% dalam mencegah penyakit parah membentuk.
Studi Fase III Rusia juga menunjukkan bahwa bahkan satu komponen vaksin 73,6% efektif dalam mencegah penyakit sedang hingga berat. Hal ini menyebabkan persetujuan vaksin komponen tunggal Sputnik Light oleh Kementerian Kesehatan Rusia. Efektivitasnya dikonfirmasi oleh Kementerian Kesehatan Buenos Aires di Argentina, yang menurutnya obat ini mengurangi infeksi simtomatik sebesar 78,6%, jumlah rawat inap sebesar 87,6%, dan kematian sebesar 84,7%.
Efek samping
Efek samping Sputnik V mirip dengan vaksin AstraZeneca dan Johnson & Johnson, dengan pengecualian masalah pembekuan darah yang jarang terjadi. Mereka tidak disebutkan baik di Rusia atau di negara lain di mana Sputnik V digunakan.
Ahli virologi Alison Kelvin dari Universitas Dalhousie di Halifax, Kanada, mengatakan Studi III hanya 21.977 orang yang berpartisipasi dalam fase Sputnik V, yang terlalu sedikit untuk mengidentifikasi efek samping yang jarang terjadi. efek. Sekarang vaksin ini digunakan secara luas di seluruh dunia, yang berarti bahwa laporan kasus seperti itu akan muncul jika ada masalah.
Tapi, menurut Dmitry Kulish, pemantauan efek samping di Rusia mungkin kurang efektif karena keengganan warga untuk mencari bantuan medis. Menurutnya, kebanyakan orang Rusia akan memanggil ambulans hanya ketika mereka tidak bisa bernapas lagi. Selain itu, dokter di daerah terpencil Rusia mungkin tidak mengaitkan stroke, yang disebabkan, misalnya, oleh pembekuan darah, dengan vaksinasi baru-baru ini.
Persetujuan vaksin WHO
Kekhawatiran tentang pemantauan efek samping mungkin menjadi alasan utama mengapa WHO dan EMA belum menyetujui Sputnik V, kata para ilmuwan. WHO telah meminta data tambahan dari pengembang vaksin di N.N. N. F. Gamaleya, dan juga terus memeriksa perusahaan Rusia di mana vaksin diterima dan uji klinis dilakukan. Sampai saat ini, sembilan situs telah diperiksa dan WHO telah mengidentifikasi kekhawatiran tentang hanya satu dari mereka.
Ada juga sejumlah studi baru yang sedang berlangsung di negara-negara yang telah menyetujui Sputnik V, termasuk Argentina, Venezuela dan Turki. Hasil mereka akan membantu membentuk gambaran yang lebih akurat tentang keamanan dan kemanjuran vaksin Rusia.
Baca juga🧐
- Apakah layak divaksinasi terhadap virus corona?
- Apa batasan untuk orang Rusia yang tidak divaksinasi dan apakah itu legal?
- 18 Jawaban Pertanyaan Paling Populer Tentang Vaksinasi Coronavirus
Jurnal ilmiah otoritatif Nature menulis tentang keamanan dan efektivitas "Sputnik V"
Para ilmuwan telah menunjukkan prototipe masker pelindung yang dapat menguji virus corona
Apa itu vaksinasi ulang virus corona dan mengapa itu diperlukan? Menjawab pertanyaan utama