Apa yang generik: obat-obatan yang terjangkau atau limbah farmasi?
Program Pendidikan Kesehatan / / December 19, 2019
Apa obat generik?
Generik (Eng. generik, direproduksi obat) - obat-copy, yang bertepatan dengan jumlah asli dari bahan aktif dan pengaruh pada tubuh.
Ketika menciptakan obat baru, penelitian yang panjang dan pengujian, dan kemudian menyusun paten. Ketika paten berakhir, perusahaan lain juga dapat menghasilkan obat-obatan seperti - obat generik. Namun dalam pemegang paten Rusia hak seringkali dilanggarTentang masalah kekayaan intelektual di pasar obatDan generik terdaftar dan dijual bahkan sebelum paten end untuk obat asli.
Dalam generik rumit nama?
Belum tentu. Setiap obat beberapa nama: kimia, Nama Internasional Non-proprietary (INN) dan penjualan.
Nama kimia - itu adalah ungkapan sulit diucapkan yang tidak berbicara tentang apa yang Anda. INN - nama yang unik dari zat aktif, yang disetujui oleh WHO dan harus ditunjukkan pada kemasan obat.
Selain itu, produsen obat dapat menetapkan produk nama merek yang akan ditulis pada kemasan dalam huruf besar.
contoh:
- Nama Kimia: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) fenil) asam asetat (sebagai garam natrium).
- INN: diklofenak.
- nama dagang: "Voltaren", "Vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen," "Ortofen" dan banyak lainnya.
Mengapa orang memilih obat generik?
Karena mereka jauh lebih murah. Sebelum mematenkan produsen obat baru menghabiskan uang besar pada pengembangan dan pengujian, dan ini mempengaruhi biaya akhir. Prosedur pendaftaran obat generik jauh lebih mudah dan lebih cepat. Hal ini menjelaskan biaya rendah.
Dan tidak ada penelitian?
oleh hukumArt. 18 UU Federal 2010/12/04 N 61-FZ (ed. dari 2017/12/28) "Pada Peredaran Obat" untuk pendaftaran obat generik bukan laporan studi praklinis sendiri dapat memberikan gambaran tentang karya ilmiah hasil penelitian praklinis persiapan direproduksi, dan bukannya melaporkan uji klinis mereka sendiri - laporan hasil studi bioekivalensi direproduksi obat.
Bioekivalensi menunjukkan tingkat dan tingkat penyerapan, waktu untuk mencapai distribusi konsentrasi darah maksimum dalam jaringan dan cairan tubuh, dan laju ekskresi.
Jadi penelitian yang membuktikan efektivitas dan keamanan generik baru, masih dipegang, tetapi mereka tidak jangka panjang dan mahal, seperti dalam kasus obat asli.
Dan banyak generik di pasaran?
menurut laporan tersebutPasar Farmasi Rusia, Desember 2017 Analitis DSM Group, seperti dalam 2017 di pasar Rusia adalah 86,2% dari obat generik. A adalah 0,5% lebih dari tahun 2016-m.
20,1% dari semua obat generik dijual - obat yang mempengaruhi saluran pencernaan dan metabolisme, 14,2% - obat untuk penyakit memperlakukan sistem saraf, 14,0% - untuk pengobatan penyakit pada sistem kardiovaskular.
Bagaimana efisiensi mereka?
penelitianstatin generik: Apakah semuanya begitu sederhana dengan bukti kesetaraan klinis? 2012 menunjukkan bahwa dari empat simvastatin generik (obat untuk menurunkan kolesterol), hanya dua sepenuhnya mematuhi keamanan dan kemanjuran asli.
Dan pada tahun 2013 menjadi jelasKeamanan dan kemanjuran obat generik sehubungan dengan formulasi merekBahwa karena efektivitas berkurang obat generik dapat meningkatkan durasi pengobatan atau bahkan tidak hasil yield. Di sisi lain, jika Anda meningkatkan dosis obat untuk mempercepat pengobatan, dapat menimbulkan efek negatif.
Ternyata lotere nyata: beberapa generik sebagai efektif dan aman seperti aslinya, sementara yang lain dapat memperpanjang pengobatan dan menyebabkan efek samping.
Mengapa obat generik mungkin kurang efektif?
Pada efektivitas obat ini dipengaruhi oleh banyak faktor, termasuk tingkat pemurnian zat aktif dan komponen tambahan, yang mungkin termasuk obat generik. Jika perusahaan membeli bahan aktif murah, generik mungkin tidak cukup efektif. Sebuah komponen lebih lanjut dapat menyebabkan alergi atau efek samping.
Bagaimana membedakan kualitas generik?
Pertama-tama, Anda dapat dipandu oleh harga. Jika obat ini sangat murah, bahkan dibandingkan dengan obat generik lainnya, produsen yang jelas pada sesuatu disimpan. Misalnya, kualitas zat aktif atau kontrol selama pembuatan.
Sebuah indikator yang baik dari kualitas produk: Kehadiran sertifikat GMP (Good Manufacturing Practice) dalam produksi farmasi. Jika perusahaan memiliki sertifikat tersebut, itu berarti bahwa produk yang diproduksi dalam kondisi yang diperlukan (kebersihan, suhu, kelembaban), dalam pengobatan tidak mendapatkan materi tambahan dikemas dengan baik dan menyimpan semua sifat mereka.
Apakah saya harus menggunakan obat generik?
Mengingat pangsa obat generik di pasar Rusia, kita dapat mengatakan bahwa semua kita pernah diperlakukan oleh obat-obatan tersebut dan tidak ada yang salah dengan itu. Generik membuat pengobatan yang tersedia untuk orang dengan penghasilan dan memberikan efek terapi dan relatif aman.
Menuliskan resep, dokter menentukan nama bahan aktif, sehingga Anda dapat secara independen pilih generik dan obat asli (daftar spesifik dari produk-produk asli dan generik bisa menemukan di sini). Seringkali, dokter menyarankan bersertifikat generik, maka lebih baik dan penggunaan. Jika obat membuat efek samping, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda: ia mungkin meresepkan obat generik atau asli lebih mahal.
lihat juga
Homeopati secara resmi diakui bahaya →
Nootropics: apa itu, apakah mereka minum kerja dan biaya mereka →
Mengapa Anda tidak perlu obat antivirus →
Ketika minum antibiotik, dan ketika tidak →